在携带多种KRAS、NRAS和BRAF突变的几类实体瘤（包括低级别浆液性卵巢癌[LGSOC]、非小细胞肺癌[NSCLC]和子宫内膜癌）患者中，lifirafenib与mirdametinib联合用药表现出抗肿瘤活性。在62例可评价疗效的患者中，14例患者（23%）达到了经确认的客观缓解。在接受治疗的17例LGSOC患者中，10例患者（59%）达到客观缓解，中位治疗持续时间约为26个月。除LGSOC外，在接受治疗的4例子宫内膜癌患者中，有2例（50%）分别对携带BRAF融合突变或KRAS突变的肿瘤达到客观缓解。在接受治疗的11例NSCLC患者中，有2例（18%）分别对携带NRAS突变或BRAF V600E突变的肿瘤达到客观缓解。这些数据支持继续对该联合用药进行剂量扩展部分研究，这部分研究将聚焦于基于生物标志物选择的肿瘤不限定的患者人群，并预计将于2023年下半年开始。

澳大利亚墨尔本彼得麦卡勒姆癌症中心（Peter MacCallum Cancer Centre）的内科肿瘤学家Benjamin Solomon博士（MBBS、FRACP）表示：\"我们的研究结果表明，在已知由MAPK通路驱动且目前可供选择的治疗方案有限的几种实体瘤类型中，lifirafenib与mirdametinib联合用药在携带不同KRAS、NRAS和BRAF突变的患者中显示出抗肿瘤活性。我们对迄今为止该联合用药的风险-获益特征感到满意，并期待在研究的剂量扩展部分开展进一步的临床研究。\"

关于Lifirafenib

Lifirafenib（BGB-283）是一款具有RAF单体和二聚体抑制活性的新型在研小分子激酶抑制剂。Lifirafenib已在临床前模型、携带V600E型BRAF突变及非V600E型BRAF突变（RAF单体突变型）的癌症患者以及KRAS/NRAS突变（RAF二聚体突变型）的癌症患者中表现出抗肿瘤活性。

关于Mirdametinib

Mirdametinib是一种在研口服变构小分子MEK抑制剂，旨在抑制在MAPK通路中起关键作用的MEK1和MEK2。MAPK通路是调节细胞生长和存活的关键信号网络，当基因改变时，其在多种肿瘤和罕见疾病适应症中发挥核心作用。

Mirdametinib正在开发中，作为单药用于治疗1型神经纤维瘤病相关丛状神经纤维瘤（NF1-PN）和低级别胶质瘤（LGG），同时也将联合其他疗法用于治疗生物标志物定义的转移性实体瘤患者人群。截至目前，在多项临床试验中，已有超过300例受试者接受了mirdametinib治疗，初步证据表明mirdametinib对由过度活化的MAPK信号传导通路驱动的肿瘤具有临床活性。

美国食品药品监督管理局（FDA）和欧盟委员会已授予mirdametinib治疗NF1的孤儿药资格，FDA还授予mirdametinib的快速通道资格，用于治疗进展型或引起严重病症的≥ 2岁NF1-PN患者。

关于百济神州

百济神州是一家全球性生物科技公司，专注于为全球患者开发和商业化创新、可负担的抗肿瘤药物，改善患者的治疗效果，提高药物可及性。通过强大的自主研发能力和外部战略合作，我们不断加速开发多元、创新的药物管线。我们致力于为全球更多患者全面改善药物可及性。百济神州在全球五大洲打造了一支超过9,000人的团队，并在中国北京、瑞士巴塞尔和美国麻省剑桥设立了主要办事处。欲了解更多信息，请访问http://www.beigene.com.cn。