关于SpringWorks Therapeutics
SpringWorks是一家处于临床阶段的生物制药公司,采用精准医学方法,为患有严重罕见疾病和癌症的患者获取、开发和商业化改变生命的药物。SpringWorks拥有差异化的实体瘤和血液学癌症的靶向抗肿瘤候选药物管线,包括针对罕见肿瘤类型开展的两项后期临床试验以及多项针对高发性、基因定义的癌症项目。SpringWorks在临床开发上的战略以及成功的运营,推动其两款领先候选药物快速进入临床后期试验,同时与工业界和学术界的创新者们建立多种共享价值伙伴关系,释放其药物管线组合的全部潜力,为癌症患者创建更多解决方案。如需了解更多信息,请访问www.springworkstx.com,并在Twitter和LinkedIn上关注SpringWorks:@SpringWorksTx。
百济神州前瞻性声明
本新闻稿包含《1995年私人证券诉讼改革法案》(Private Securities Litigation Reform Act of 1995)以及其他联邦证券法律中定义的前瞻性声明,包括关于lifirafenib和mirdametinib联合用药解决携带RAS突变、RAF突变和其他MAPK通路异常的肿瘤患者未被满足的医疗需求的潜力;lifirafenib的未来开发和注册备案及批准;以及在\"关于百济神州\"副标题下提及的百济神州的计划、承诺、抱负和目标。由于各种重要因素的影响,实际结果可能与前瞻性声明有重大差异。这些因素包括:百济神州证明其候选药物有效性和安全性的能力;候选药物的临床结果可能不支持进一步开发或上市审批;药政部门的行动可能会影响到临床试验的启动、时间表和进展以及药物上市审批;百济神州的上市药物及候选药物(如能获批)获得商业成功的能力;百济神州获得和维护对其药物和技术的知识产权保护的能力;百济神州依赖第三方进行药物开发、生产和提供其他服务的情况;百济神州取得监管审批和商业化医药产品的有限经验,及其获得进一步的营运资金以完成候选药物开发以及实现并保持盈利的能力;新冠肺炎全球大流行对百济神州临床开发、监管、商业化运营、生产以及其他业务带来的影响;百济神州在最近年度报告的10–K表格中\"风险因素\"章节里更全面讨论的各类风险;以及百济神州向美国证券交易委员会期后呈报中关于潜在风险、不确定性以及其他重要因素的讨论。本新闻稿中的所有信息仅及于新闻稿发布之日,除非法律要求,百济神州并无责任更新该等信息。
SpringWorks前瞻性声明
本新闻稿包含经修订的《1995年私人证券诉讼改革法案》(Private Securities Litigation Reform Act of 1995)中定义的涉及SpringWorks的业务、运营和财务状况的\"前瞻性声明\",包括但不限于关于SpringWorks业务计划、未来计划和战略、开发计划、临床前和临床结果以及其他未来状况的当前想法、预期和假设。前瞻性陈述通常用\"期待\"、\"相信\"、\"期望\"、\"预期\"、\"估计\"、\"打算\"、\"计划\"、\"将\"、\"应该\"和\"可能\"等词语和类似的表达或词汇来识别。但新的风险和不确定性可能不时出现,无法预测所有风险和不确定性。本新闻稿中的所有前瞻性声明均基于管理层目前的预期和想法,并且受限于许多风险、不确定性和重要因素,因此实际事件或结果可能与本新闻稿中包含的任何前瞻性声明所表达或暗示的内容有重大差异,其中包括但不限于与以下方面相关的风险:(一)SpringWorks产品开发活动获得成功和时间,包括SpringWorks临床试验的启动和完成,(二)临床研究的主线或中期数据可能无法预测该研究的最终或更详细结果,或其他正在进行的研究或未来研究的结果,(三)SpringWorks的合作伙伴正在进行和计划的临床试验获得成功和时间,(四)SpringWorks计划的监管递交和交流的时间,包括美国食品药品监督管理局(FDA)和其他监管机构、临床试验中心的研究审查委员会和出版物审查机构作出决定的时间和结果;(五)FDA或其他监管机构是否要求提供额外信息或进一步研究,或可能不批准、拒绝批准或延迟批准SpringWorks的候选药物,(六)SpringWorks获得和维护对任何候选药物的监管批准的能力,(七)SpringWorks研究、发现和开发其他候选药物的计划,(八)SpringWorks维护充分专利保护并成功执行针对第三方的专利权利要求的能力,(九)SpringWorks为开发新的候选药物开展合作的能力,(十)SpringWorks能否建立生产能力,以及SpringWorks与合作伙伴生产候选药物和规模化生产的能力,(十一)SpringWorks满足本新闻稿提及的任何特定里程碑的能力,(十二)新冠肺炎全球大流行对SpringWorks的业务、运营、临床试验、供应链、战略、目标和预期时间表影响的不确定性和假设。
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